POR FIN.... YA ERA HORA

La Organización Mundial de la Salud ha recomendado que la vacuna del rotavirus sea incluida en todos los programas nacionales de inmunización. Esto evitaría, han dicho, casi medio millón de muertes anuales que provoca este virus, y dos millones de hospitalizaciones. Más del 85% de esas muertes se producen en países de África y Asia. Esta nueva política, ha asegurado la OMS, puede ayudar a asegurar el acceso a la vacuna del rotavirus a los países más pobres. La nueva recomendación del grupo de expertos de la OMS extiende una recomendación hecha en 2005 de la vacunación en América y Europa, donde se ha demostrado que esta inmunización resulta segura y eficaz para reducir la mortalidad baja e intermedia por este virus. Nuevos datos clínicos, que han evaluado la eficacia de la vacuna en países con alta mortalidad infantil, han llevado a esta organización a recomendar el uso global de la vacuna.

Sistemas de Vigilancia en Rotavirus

Clinical laboratory practices for the detection of rotavirus in England and Wales: can surveillance based on routine laboratory testing data be used to evaluate the impact of vaccination?
Atchison CJ, Lopman BA, Harris CJ et al .
Euro Surveill 2009 May 21; 14:

Dos vacunas de rotavirus han sido recientemente comercializadas en Europa. Los datos de vigilancia de rotavirus en muchos países europeos se basan en los informes de laboratorio. Si los datos de vigilancia basados en las pruebas de laboratorio se utilizan para evaluar el impacto de la de vacunación, es importante determinar cómo estos datos están influidos por diferencias en las pruebas realizadas, y cómo esta variabilidad interlaboratorios puede afectar a los datos de vigilancia a la hora de representar las tendencias de la enfermedad por rotavirus en la comunidad.

Se realizó un estudio de las pruebas de laboratorio para las gastroenteritis por rotavirus en Inglaterra y Gales en 2008. 60% (94/156) de los laboratorios respondieron a la encuesta.

El 91% de los laboratorios ofrecen pruebas de rutina para rotavirus durante todo el año, y el 89% de los laboratorios ofrecen pruebas de rutina para rotavirus en todos los especímenes fecales de niños menores de cinco años. En el 96% de los laboratorios, la detección de rotavirus se hace actualmente por inmunocromatográfico o por ensayo inmunoenzimático.

Actualmente, las pruebas de rotavirus entre los laboratorios en Inglaterra y Gales son relativamente homogéneas. Por lo tanto, la vigilancia basada en los ensayos de laboratorio es probable que sea representativa de las tendencias de la enfermedad por rotavirus en la comunidad en los grupos de edad más afectados (niños menores de cinco años) y podría utilizarse para ayudar a determinar el impacto de una vacuna contra el rotavirus.

El impacto familiar de la gastroenteritis por rotavirus

BMC Pediatr. 2009 Feb 6;9:11.
The impact of rotavirus gastroenteritis on the family.
Mast TC, DeMuro-Mercon C, Kelly CM, Floyd LE, Walter EB.

Los objetivos de este estudio fueron:
1) evaluar el impacto familiar de la gastroenteritis por rotavirus a través de entrevistas cualitativas con los padres
2) comparar la gravedad clínica de rotavirus-positivos y negativos de gastroenteritis
3) cuestionario pidiendo a los padres clasificar la importancia de los diversas factores asociados con un caso de gastroenteritis por rotavirus.

El estudio se realizó a padres de niños (2-36 meses de edad) que acudieron a un centro de salud por clínica de gastroenteritis (diarrea y/o vómitos). La severidad clínica de la enfermedad fue evaluada mediante un sistema de puntuación clínica. A todas las muestras de heces se les realizó pruebas de antígeno de rotavirus. Los padres de los niños por rotavirus-positivos fueron invitados a participar en grupos focales o entrevistas individuales y posteriormente respondieron a un cuestionario sobre el impacto de la enfermedad de su hijo.

De los 62 niños estudiados, en 43 se recogieron muestras de heces y un 63% resultaron positivas para rotavirus. La enfermedad fué más severa en niños con rotavirus-positivo frente a la gastroenteritis por rotavirus-negativos (92% vs 37,5% calificó como moderada / grave).
17 padres de rotavirus positivo niños participaron en las entrevistas y completarón el cuestionario escrito. Los padres estaban asustados por la gravedad de la diarrea y los vómitos asociados con la gastroenteritis por rotavirus, y señalaron que la vida familiar fue afectada de varias maneras, incluyendo la pérdida de sueño, pérdida de trabajo, y la incapacidad para completar las tareas domésticas normales. Expresaron su frustración por la falta de una medicación específica y la dificultad de tratar la enfermedad con las soluciones de rehidratación oral, pero tenía una gran perspectiva positiva acerca de la perspectiva de una vacuna contra el rotavirus.

Ya esta claro: hay que vacunar frente a rotavirus

Pediatrics. 2009 May;123(5):1412-20.
Prevention of rotavirus disease: updated guidelines for use of rotavirus vaccine.
Committee on Infectious Diseases; American Academy of Pediatrics.

Esta nueva guía actualiza y sustituye a la del 2007.
En la actualidad existen comercializadas dos vacunas anti-rotavirus: Rotarix (monovalente, RV1) y Rotateq (pentavalente, RV5).
La Academia Americana de Pediatría recomienda la inmunización sistemática de todos los lactantes.
La Academia no expresa una preferencia por cualquiera de los dos vacunas comercializadas (RV5 o RV1).
RV5 se administra por vía oral en una serie de 3 dosis administradas a los 2, 4 y 6 meses de edad; RV1 se administra por vía oral en una serie de 2 dosis administradas a los 2 y 4 meses de edad.
En cualquier caso, la primera dosis debe administrarse entre las 6-14 semanas de edad. El intervalo mínimo entre dosis es de 4 semanas. Todas las dosis deben ser administradas antes de los 8 meses de edad.

ARTICULO DE LA SEMANA

Impact of Transmission Dynamics on the Cost-effectiveness of Rotavirus Vaccination.
Shim E, Galvani AP.
Vaccine, Apr 2009.

El objetivo de este estudio es estimar la relación coste-eficacia de la vacunación masiva de recién nacidos en EE.UU. con la vacuna anti-rotavirus.
El estudio estima que un programa de vacunación contra el rotavirus evitaría cerca del 90% de la incidencia, mortalidad, hospitalización y visitas al departamento de emergencia anualmente. Los autores llegan a la conclusión de que un programa universal de vacunacion anti-rotavirus en los EE.UU. costaría 77,30 dólares por cada caso evitado desde el punto de vista sanitario y dar un ahorro neto de 80,75 dólares por caso evitado desde el punto de vista social.
El coste por AVAC ganado sería de 104610 dólares, cuando se considera niño que necesita un cuidador, haciendo que el programa de vacunación contra el rotavirus sea una intervención coste-efectiva.

ARTICULO DE LA SEMANA

Australian Rotavirus Surveillance Program annual report, 2007/08.
Kirkwood CD, Cannan D, Boniface K et al .
Commun Dis Intell 2008 Dec; 32:425-9

El Centro de Referencia Nacional de rotavirus, junto con los laboratorios colaboradores de toda Australia, lleva a cabo una vigilancia de los rotavirus circulantes. En este informe se describen los tipos de cepas de rotavirus responsables de la hospitalización de los niños con gastroenteritis aguda durante el período del 1 de julio de 2007 al 30 de junio de 2008, el primer año completo tras la introducción de la vacuna en el Programa Nacional de Inmunización.
600 muestras de heces fueron analizadas mediante ELISA y RT-PCR.
De las 419 muestras confirmadas como positivas para rotavirus, el serotipo G1 fue el serotipo dominante a nivel nacional, lo que representa el 52% de las muestras, seguido por el serotipo G2 (20%), serotipo G9 (12%), y el serotipo G3 (11%). El serotipo G4 no fue detectado. Todos los G1, G3 y G9 detectados contenían la P[8], mientras que todas los G2 fueron P[4], excepto una cepa que fue P[8]. Algunos genotipos infrecuentes de rotavirus, el G8 (n = 2) y P [9] (n = 2), fueron también detectados.
Conclusión: No se detecta evidencia de cambios en la distribución del serotipos durante los primeros 12 meses desde la inclusión de la vacuna de rotavirus en el Programa Nacional de Inmunización.

Alertas ROTAVIRUS-6

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CONSECUENCIAS POSITIVAS DE LA INCLUSIÓN DE LA VACUNA FRENTE AL ROTAVIRUS EN EL CALENDARIO VACUNAL

En Estados Unidos "la recomendación de la vacuna frente al rotavirus ha obtenido una efectividad del 100% en la reducción de los ingresos hospitalarios por esta causa", según ha expuesto el doctor Javier Díez, miembro del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría y coordinador del Congreso de la Sociedad Española de Infectología Pediátrica, celebrado recientemente en Valencia.

Los expertos aseguran que el 100% de los niños antes de los 5 años de edad sufren al menos una infección por rotavirus. De hecho, en nuestro país, se estima que cada año se producen unos 8.000 ingresos hospitalarios por esta causa, a lo que se suman 60.000 consultas en Atención Primaria y cerca de un cuarto de millón de casos a nivel domiciliario. En este contexto, la similitud entre las sociedades española y estadounidense lleva a pensar que "si se vacunaran todos los niños se podría reducir la incidencia de la enfermedad en un 80%", destaca el doctor Díez, ponente del I Foro Iberoamericano de Rotavirus.

Ante la alta transmisibilidad y resistencia de rotavirus, frente al empeoramiento de la calidad de vida los niños, los días de ingreso hospitalario (entre 3 y 10 días) y los costes indirectos para los padres (ausentismo laboral, un mayor gasto en pañales, etc.), así como la angustia que les provoca, la única medida eficaz para la prevención de la infección por rotavirus en la actualidad es la vacunación.

Desde el año 2007, está disponible en España una vacuna que tiene los 5 serotipos más frecuentes que causan la mayoría de infecciones por rotavirus en nuestro país y que es muy eficaz en niños administrándola antes de los dos meses de edad. Se administra vía oral junto al resto de vacunas del calendario vacunal, es decir, a los 2, 4 y 6 meses de edad, y está recomendada tanto a nivel de España como a nivel mundial por las sociedades científicas de Pediatría.

Vacunación en Nicaragua

Tras la epidemia de rotavirus del año 2005 que provocó la muerte de 52 niños en Nicaragua en tan sólo 2 meses, el Ministerio de Salud, en colaboración con Sanofi Pasteur MSD, puso en marcha a partir del 2006 el Programa de Vacunación de Rotavirus. Nicaragua es ahora inspiración para muchos otros países latinoamericanos que también ya han iniciado esta vacunación masiva frente a rotavirus como Honduras, El Salvador, Panamá, Brasil, Venezuela y Bolivia.

Alertas ROTAVIRUS-2

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Alertas ROTAVIRUS

1. 48th ICAAC/46th IDSA Annual Meeting: a pediatric perspective.
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2009 Feb; 8:143-7

2. [Sentry surveillance study of rotavirus gastroenteritis in Chile.]
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La vacuna contra el rotavirus es efectiva en lactantes para prevenir gastroenteritis grave por rotavirus

PREGUNTA: ¿La vacuna atenuada de rotavirus es eficaz y segura para prevenir gastroenteritis grave durante los 2 primeros años de vida?
ANTECEDENTES: El rotavirus produce, a nivel mundial, gastroenteritis grave en niños. Los brotes epidémicos se manifiestan en invierno y primavera. El máximo de incidencia de gastroenteritis debidas a dicho virus se da en niños del grupo 6-24 meses de edad. La mayoría de las muertes infantiles por esta infección acontecen en los países en vías de desarrollo.
POBLACIÓN ESTUDIADA Y ÁMBITO DE ESTUDIO: Niños de entre 6 y 13 semanas de edad (n = 15.183) de 10 países latinoamericanos.
DISEÑO DEL ESTUDIO Y VALIDEZ: Ensayo clínico controlado, doble ciego, en fase III. Los niños fueron asignados aleatoriamente a recibir dos dosis orales de RIX4414 (vacuna monovalente contra el serotipo G1P [8], supuestamente con inmunidad cruzada) o placebo a los 2 y 4 meses de edad (además de las vacunas recomendadas en los calendarios vacunales de su país) y fueron seguidos hasta los 2 años. La eficacia de la vacuna se empezó a valorar a partir de la segunda semana. En los casos de gastroenteritis graves se determinó la presencia de rotavirus en heces mediante ELISA.
RESULTADOS PRINCIPALES: Se analizaron a 7.205 niños incluidos en el grupo vacuna y a 7.801 en el grupo placebo. Durante el período de seguimiento de 2 años se registraron menos casos de gastroenteritis severa por rotavirus en el grupo vacuna que en el grupo placebo (n = 32 frente a n = 161). La eficacia global de la vacuna para prevenir gastroenteritis grave fue del 80,5% y, por cepas, osciló desde el 80,5% para los serotipos P[8] no G1 (G3, G4, G9) hasta el 82% para el G1P[8], el 77,5% para no G1 agrupados (G3, G4 y G9) y el 38,6% para no G1, no P[8] (G2P[4]). La eficacia de la vacuna para evitar ingresos hospitalarios por gastroenteritis causada por rotavirus fue del 83% y, para evitar ingresos por diarrea de cualquier etiología, fue del 39% . Durante el primer año de seguimiento hubo menos casos de intususpección en el grupo vacuna que en el grupo control. Durante el segundo año de seguimiento, no se informó de ningún caso de intususpección. No se encontraron efectos adversos graves relacionados con la vacunación.
RECOMENDACIONES PARA LA PRÁCTICA: La vacunación a niños es efectiva frente a la gastroenteritis grave por rotavirus.
Comentarios: Los rotavirus tienen más de 40 variantes, aunque la mayor parte de las infecciones se dan sólo por cinco serotipos. Uno de ellos, el G[2]P4, parece persistir en poblaciones vacunadas. La principal limitación de esta investigación deriva del hecho de que se encontró baja eficacia de la vacuna contra el rotavirus serotipo G2 debido, en parte, según los autores, a la escasa presencia de este serotipo durante el período de seguimiento de 2 años.
MAS INFORMACION EN:
Linhares AC et al. Efficacy and safety of an oral live attenuated human rotavirus vaccine against rotavirus gastroenteritis during the first 2 years of life in Latin American infants: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase III study.Lancet 2008; 371: 1181-1189.